IA, mégadonnées et maladies rares

Points clés

Le CESE:

• se félicite du potentiel que recèle l’intelligence artificielle (IA) pour ce qui est d’améliorer les parcours de soins des patients atteints de maladies rares, les médicaments personnalisés et la qualité de vie globale, tout en reconnaissant certaines inquiétudes quant à la confidentialité des données, aux biais, à l’abordabilité et à l’accessibilité;

• encourage tous les États membres de l’Union à numériser leurs données de santé dès que possible et à adopter les codes ORPHA afin d’améliorer le partage transfrontière de données et de soutenir l’espace européen des données de santé;

• recommande que les modèles d’IA en matière de soins de santé n’aient accès qu’aux données anonymisées et cryptées des patients, et que toute utilisation abusive fasse l’objet de sanctions strictes. Des cadres clairs en ce qui concerne le consentement des patients et des organismes de contrôle indépendants sont essentiels pour garantir la transparence et l’obligation de rendre des comptes;

• demande à l’Agence européenne des médicaments d’exiger que les décisions en matière de soins de santé fondées sur l’IA puissent être expliquées et de veiller à ce que toutes les recommandations médicales soient supervisées par un médecin;

• souligne la nécessité d’élaborer des programmes de formation professionnelle sur les outils de diagnostic fondés sur l’IA, afin de garantir un contrôle humain. Des campagnes à l’échelle de l’UE devraient améliorer la maîtrise de l’IA par les patients et par les professionnels de la santé;

• recommande que les modèles d’IA soient entraînés sur la base d’ensembles de données diversifiés et respectueux de l’équilibre des genres afin d’éviter toute discrimination et que le Bureau européen de l’IA encourage la réalisation d’audits sur les biais et, avant commercialisation, de tests de genre. Un financement ciblé devrait soutenir les femmes dans le domaine de l’IA et la science des données médicales;

• demande que l’Institut européen d’innovation et de technologie (EIT) étende les programmes de mentorat et de formation aux fonctions d’encadrement, afin de stimuler la participation des femmes aux soins de santé fondés sur l’IA, et qu’Horizon Europe finance la recherche axée sur le genre dans le domaine de l’IA afin de mettre au point de meilleurs outils de diagnostic pour les maladies qui touchent de manière disproportionnée les femmes et les groupes sous-représentés;

• souligne que la gouvernance des données doit permettre aux patients de contrôler leurs informations, notamment en leur accordant le droit de retirer leur consentement et de comprendre comment leurs données sont utilisées, et encourage l’utilisation de registres dirigés par les patients et de coopératives de données;

• recommande qu’Horizon Europe finance les jeunes entreprises et les PME qui développent l’IA dans le domaine du diagnostic des maladies rares afin d’éviter la domination des grandes entreprises. Des partenariats public-privé devraient veiller à ce que les outils d’IA soient abordables et accessibles et à ce que l’accès aux données reste équitable;

• se félicite que soient mis au point à l’aide de l’IA des médicaments et traitements personnalisés contre les maladies rares, mais souligne la nécessité de mécanismes durables de fixation des prix; recommande la création d’une plateforme européenne de diagnostic fondée sur l’IA, financée par des fonds publics, et le partage transfrontière des données sur l’IA au profit des hôpitaux et des instituts de recherche de plus petite taille;

• appelle de ses vœux, à l’échelle de l’Union, des lignes directrices éthiques pour l’IA dans le domaine des soins de santé afin de garantir l’égalité d’accès, la sécurité des patients et l’innovation responsable.