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Adopté on 29/04/2026 - Bureau decision date: 02/12/2025RéférenceINT/1116-EESC-2025Opinion TypeObligatoireCommission ReferencesOfficial JournalSession plénière605-
European Economic
and Social Committee
Proposition de règlement — Révision ciblée des règles de l’UE relatives aux dispositifs médicaux et aux dispositifs de diagnostic in vitro - Timeline
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Procedure 2025/0404/COD
COM (2025) 1023: Proposition de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL modifiant les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 en ce qui concerne la simplification et la réduction de la charge que représentent les règles applicables aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, le règlement (UE) 2022/123 en ce qui concerne le soutien de l’Agence européenne des médicaments aux groupes d’experts sur les dispositifs médicaux et le règlement (UE) 2024/1689 en ce qui concerne la liste de la législation d’harmonisation de l’Union figurant à son annexe I
OngoingType: Procédure législative ordinaire (COD)- Legal basis:
Commission: 12010E294-A294 ; 12010E168-A168P4 ; 12010E114-A114- EuroVoc thesaurus:
- harmonisation des normes; matériel médical; santé publique
- Directory code:
- 15.20.30.00 Environnement, consommateurs et protection de la santé / Consommateurs / Protection de la santé et de la sécurité
- Type of the competence conferred on the EU:
- Shared competence
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EU Law TrackerSteps of procedure 2025/0404/COD
/Opinions
29/04/2026- Responsible body:
- Section spécialisée «Marché unique, production et consommation»
- Rapporteur:
- Danko RELIĆ
- Procedure:
- Procédure législative ordinaire (COD)
- Plenary session:
- 605
- Plenary date:
- 29/04/2026 - 30/04/2026
- Documents:
- EESC 2025-04298
- CELEX number of the main document:
- 52025AE4298
Proposal
17/12/2025- Leading person:
- Olivér VÁRHELYI
- Leading service:
- Direction générale de la santé et de la sécurité alimentaire
- Decision mode:
- Procédure orale
- Addressee for formal act:
- Parlement européen ; Conseil de l’Union européenne ; Parlements nationaux
- Addressee for mandatory consultation:
- Comité économique et social européen ; Comité européen des régions
- Legal basis:
- 12010E294-A294 ; 12010E168-A168P4 ; 12010E114-A114
- Procedure:
- Procédure législative ordinaire (COD)
- Documents:
- COM/2025/1023/FINAL
SWD/2025/1050/FINAL
SWD/2025/1051/FINAL
SWD/2025/1052/FINAL - CELEX number of the main document:
- 52025AE4298 ; 52025SC1050 ; 52025SC1051 ; 52025SC1052 ; 52025PC1023